Le Laboratoire Hospira France procède en accord avec l Afssaps et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité:

TOMUDEX 2mg Poudre pour solution pour perfusion - Code CIP 34009 563 173 9 4

Les lots à retirer sont :

• 1857244V (EXP février 2013)
• 1857244M (EXP février 2013)
• 1857244F (EXP février 2013)
• 1857245P (EXP mars 2013)
• 1857245W (EXP mars 2013)

Cette spécialité est distribuée exclusivement auprès des établissements de santé.

Ce rappel fait suite à une inspection du site de fabrication, Ben Venue Laboratories (USA), au cours de laquelle des écarts significatifs aux bonnes pratiques de fabrication ont été mis en évidence, notamment en termes d assurance de la stérilité.

L approvisionnement étant désormais assuré exclusivement auprès d un autre site de fabrication, ce rappel ne concerne que les lots (mentionnés ci-dessus) fabriqués par Ben Venue Laboratories et potentiellement encore sur le marché.