| Indications |
Traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d une restauration immunitaire par traitement antiretroviral. L efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d organe. |
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| Laboratoire exploitant | Laboratoire Sanofi-aventis France |
| Origine du signalement | Laboratoire Sanofi-aventis France |
| Date de signalement à l Afssaps | 06/06/2011 |
| Observations particulières |
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Source=AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé -
Date plublication 24-12-2011
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