gentalline solution injectable 10 mg 40 mg 80 mg 160 mg sulfate de gentamicine

gentalline solution injectable 10 mg 40 mg 80 mg 160 mg sulfate de gentamicine - rupture de stock

Sécurité sanitaire des produits de santé

Indications	Elles procèdent de l activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la gentamicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées : ? aux infections à bacilles gram-définis ci-dessus germe sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. ? l association de la gentamicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : - rénales, urologiques et génitales, - septicémiques et endocarditiques, - méningées (en y adjoignant un traitement local) - respiratoires. - cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face) - articulaires. (non indiqués pour Gentalline 160 mg, solution injectable) ? prophylaxie des infections post-opératoires : - en chirurgie urologique (résections endoscopiques de prostate, tumeurs endo-vésicales), - pour les patients allergiques aux bêta-lactamines en : - chirurgie digestive sous mésocolique en association à un imidazolé ou à la clindamycine, - chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association à la clindamycine, - chirurgie gynécologique en association à la clindamycine, - amputation de membre en association à la clindamycine. ? prophylaxie médicale: - prophylaxie de l endocardite infectieuse au cours des interventions urologiques et digestives, en association à l amoxicilline, ou à un glycopeptide en cas d allergie aux bêta-lactamines. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	MSD France (anciennement Schering-Plough)
Origine du signalement	MSD France (anciennement Schering-Plough)
Date de signalement à l Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Poursuite des difficultés de production En ville : - Rupture de stock des dosages : 40 mg/2 ml et 160 mg/2 ml - Quantités limitées des dosages: 10 mg/ml et 80 mg/2 ml A l?hôpital : - Rupture de stock des dosages : 40 mg/2 ml et 160 mg/2 ml (disponibilité d un stock de sécurité) - Quantités limitées du dosage : 10 mg/ml - Retour à un approvisionnement normal du 80 mg/2 ml Date de retour à un approvisionnement normal inconnue