Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, médecins internistes, médecins gériatres, médecins neuro-vasculaires, pharmaciens officine, pharmaciens hospitaliers
En accord avec l Afssaps, Sanofi-Aventis France informe les professionnels de santé des suites de la réévaluation bénéfice/risque de Multaq® par l Agence Européenne du Médicament qui conduisent à de nouvelles restrictions d utilisation, contre-indications et mises en garde à prendre en compte lors de l utilisation de ce produit :
- Multaq® est désormais indiqué pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique ou persistante.
- En raison de son profil de sécurité Multaq® ne doit être prescrit qu?après avoir envisagé les alternatives thérapeutiques. Le traitement par Multaq® ne doit être initié et surveillé que sous le contrôle d?un spécialiste.
- Multaq® est désormais contre-indiqué chez les patients avec un état hémodynamique instable; des antécédents d insuffisance cardiaque ou actuellement en insuffisance cardiaque ou présentant une dysfonction systolique du ventricule gauche; une FA permanente et une toxicité hépatique ou pulmonaire liée à l utilisation antérieure d amiodarone.
- Une surveillance étroite et régulière des fonctions cardiaque, hépatique et pulmonaire doit être effectuée au cours du traitement par Multaq®.
- Si un patient développe une des situations qui conduirait à une contre-indication, le traitement par Multaq® devra être arrêté.
- Le traitement des patients recevant actuellement Multaq® doit être réévalué lors de leur prochaine consultation afin de s?assurer qu?ils restent éligibles à un traitement par Multaq®, conformément à son nouveau Résumé Caractéristique des Produits.
Lire
(54 ko)Lire aussi
lire tout l article
Source=AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé -
Date plublication 19-10-2011
| < Précédent | Suivant > |
|---|
