Les autres prothèses mammaires sont conformesS?appuyant sur une campagne d?inspection ayant débuté en septembre 2010, le Pr. Dominique Maraninchi, directeur général de l?Afssaps, n?a pas laissé la place au doute. Selon lui, les 9 types d?implants des autres marques actuellement sur le marché en France sont "conformes". Un message relayé par les fabricants concernés comme Sebbin, Cereplas ou même Amoena (fabricant de prothèses externes). Nous avions réalisé un reportage sur la fabrication des prothèses chez Sebbin, numéro deux français du secteur derrière Eurosilicone.De son côté, les entreprises du médicament (Leem) se disent "très préoccupées par les révélations concernant les prothèses PIP". Pour la fédération de l?industrie pharmaceutique, ce nouveau scandale devrait susciter un "sentiment de défiance" à l?égard du système de santé tout entier, et justifie une amélioration des conditions de sécurité des patients : "Le scandale des prothèses PIP est la démonstration qu?au-delà du médicament, l?ensemble des produits de santé, parce qu?ils touchent à la vie des patients et à l?intimité de leur organisme, requièrent des précautions d?élaboration, d?évaluation et d?utilisation irréprochables".Selon l?Express, toutes les prothèses mammaires de l entreprise PIP ne contiendraient pas du gel frelaté. Certaines auraient été fabriquées avant 2006 avec le gel de silicone à usage médical Nusil, conformément à la réglementation européenne, selon les déclarations de certains cadres dirigeants aux gendarmes.Vers une évolution législative au niveau national et européen ? Le bilan de la campagne d?inspection sera vraisemblablement disponible d?ici la fin du mois dans le cadre du rapport demandé par le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, à la Direction générale de la santé et à l?Afssaps. Ce rapport devrait faire le point sur l?affaire PIP et avancer des pistes d?amélioration concernant le contrôle des dispositifs médicaux, même si cette règlementation est pour l?heure essentiellement européenne. A ce sujet, le ministre du Travail, de l Emploi et de la Santé, Xavier Bertrand avait appelé le 5 janvier 2012, à un changement de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux avec la mise en place d une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ces produits, à l instar de ce qui existe déjà pour les médicaments. Le cadre légal européen concernant les dispositifs médicaux doit faire l?objet d?une révision en 2012. Ce rendez-vous est prévu depuis 2008 par la Commission européenne. On peut légitimement penser que l?affaire PIP aura un impact important sur les décisions qui seront prises.David Bême Sources : Quotidien du Médecin ? 18 janvier 2012 Communiqué Amoena ? 18 janvier 2012 Mot du président des laboratoires Sebbin ? janvier 2012 (accessible en ligne) Express du 19 janvier (accessible en ligne) Revision of the medical device directives ? Commission européenne (accessible en ligne)Déclarations de Gérard Bapt ? RTL (accessibles en ligne)Photo : BEBERT BRUNO/SIPA

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Source=Doctissimo.fr - L'actualité bien-être et santé
Date plublication 20-01-2012

PROTHèSES PIP LES AUTRES IMPLANTS SONT CONFORMES