A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l?Afssaps du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l?attente des conclusions de l?évaluation européenne, l?Afssaps a décidé de suspendre l?autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul. Ce retrait intervient en raison du rapport bénéfice/risque défavorable des spécialités contenant du méprobamate seul, indiquées pour réduire la tension et l anxiété. Cette décision avait été prise en octobre 2011.
Laboratoire Sanofi-Aventis France
? EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 20 comprimés
? EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 100 comprimés
? EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 10 comprimés ? EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 100 comprimés
Laboratoires M. Richard
? MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé sécable boîte de 500 comprimés ? MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé boîte de 1000 comprimés L Afssaps demande aux médecins et pharmaciens de :
- de ne plus instaurer de traitement avec ces spécialités.
- d?informer vos patients actuellement traités que ces médicaments ne seront plus disponibles à compter du 10 janvier 2012.
- d?envisager dès à présent une autre prise en charge des patients. - d?arrêter progressivement le traitement.David Bême avec RelaxnewsSources :- "Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012", Afssaps, 5 octobre 2011, accessible en ligne- "Spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) - Retrait du marché" - Afssaps, 11 janvier 2012, accessible en ligne
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Date plublication 12-01-2012
RAPPEL DE L EQUANIL ET DES SPéCIALITéS ORALES CONTENANT DU MéPROBAMATE SEUL