Un risque important de fuites de gel Les implants mammaires fabriqués par la société Poly Implant Prothèse (PIP) sont anormalement fragiles: l enveloppe remplie du gel de silicone utilisé par PIP se romprait dans 10 % des cas (risque présent dès les premières années), contre 1 % avec les autres implants. De plus le suintement (qui précède la rupture), serait très fréquent (11 % des cas), exposant à une suffusion de silicone au niveau du sein et des structures anatomiques adjacentes : ganglions des aisselles, cage thoracique, etc. Enfin, cette silicone n était pas conforme (prévue pour un usage industriel et non médical). Or l accumulation de silicone suite à une fuite, en particulier au niveau des ganglions axillaires, "peut provoquer des douleurs et/ou des inflammations", a constaté l?Afssaps, l?agence française du médicament.L?Afssaps a également souligné que ce gel de silicone non conforme présentait "un pouvoir irritant" absents des autres gels. Enfin, les prothèses PIP sont très hétérogènes (certaines sont très fragiles, d?autres moins). Par contre, elles ne présenteraient pas de risque de "génotoxicité" (évolution à risque cancéreux), selon les expériences réalisées par l?agence sur des souris.Un retrait sous surveillance qui inquiète les femmes porteuses Devant ces risques, l?Afssaps a suspendu en mars 2010 la mise sur le marché et l?utilisation de ces implants. Elle recommande un examen clinique et une échographie tous les 6 mois des seins et zones ganglionnaires axillaires. Devant tout signe de rupture ou suintement, l?Afssaps recommande l?ablation des deux prothèses. Les frais médicaux et chirurgicaux sont totalement pris en charge par l?Assurance Maladie.Mais les 30 000 Françaises qui portent ce type d?implants ne sont évidemment pas rassurées depuis la révélation de ces risques. De plus, si leurs prothèses sont enlevées, elles ne sont remplacées gratuitement que si la pose initiale était liée à un cancer du sein, et non pour raisons esthétiques.Un certain nombre de ces femmes, affectées par ces doutes et risques, font partie de l?association des Porteuses de Prothèses PIP (PPP), qui coordonne désormais 1 400 plaintes sur ce sujet (rappel : les actions de groupe, ou "class actions", ne sont toujours pas possibles en France ; il faut donc déposer des plaintes individuelles, ce qui ralentit l?action de la justice et donc les indemnisations). Une inquiétude qui grandit malheureusement depuis quelques jours, suite au décès d?une femme porteuse de tels implants.Décès lié à l?ALCL, une forme rare de lymphome L?association PPP a donc annoncé dans un communiqué qu?Edwige Ligoneche, "ancienne porteuse de prothèses mammaires défectueuses PIP rompues, avait contracté au contact des implants un lymphome" et était décédée le 21 novembre. Ce lymphome est dit "anaplasique à grandes cellules" (ALCL). Très rare -3/100 millions de femmes par an aux Etats-Unis-, il se caractérise par une multiplication anormale de certains globules blancs (lymphocytes T).Par contre, le lien affirmé par l?association (ce seraient les prothèses PIP qui auraient causé l?ALCL) n?est pour le moment pas prouvé. Outre le fait que l?Afssaps n?a pas retrouvé de signe de génotoxicité, il s?agit du premier cas en France chez une femme porteuse de prothèses mammaires. Un tel risque n?est cependant pas totalement à écarter.Un risque d?ALCL légèrement augmenté?. avec toutes les prothèses Une analyse de la littérature scientifique sur les implants à base de silicone ou remplis de solution saline, a été publiée en janvier 2011 par la FDA (Agence du médicament américaine). Cette analyse jette le doute sur un possible risque, minime mais existant. Pour en arriver à cette conclusion, la FDA a analysé les cas d?ALCL survenus parmi les 5 à 10 millions de femmes porteuses de prothèses mammaires dans le monde.Résultat, 17 Américaines et 43 autres femmes ont été identifiées. C?est peu, mais c?est tout de même légèrement supérieur au nombre attendu. Les experts de la FDA en concluent qu?il y a donc un sur-risque, d?autant que l?ALCL est à chaque fois survenu à proximité de la prothèse : Dans le cas des prothèses PIP, peut-être que les fuites plus fréquentes de silicone, de plus non conforme, majorent ce sur-risque ?Faut-il retirer toutes les prothèses PIP ?Indépendamment de cette augmentation minime d un risque heureusement très faible de lymphome, le chirurgien esthétique d?Edwige, Denis Boucq, est inquiet. Dans une interview au journal Var Matin, il confie avoir retiré la semaine dernière les implants d?une patiente et avoir constaté "un envahissement de la capsule entourant la silicone, avec une infiltration dans les espaces intercostaux". Auparavant, il avait déjà retiré une cinquantaine de prothèses PIP : "une petite moitié d?entre elles étaient rompues".Cette suffusion compliquée à ôter chirurgicalement lui fait dire "qu?il vaut mieux enlever tout implant avant qu?il ne rompe", comme le demande d?ailleurs l?association PPP. Et ce d?autant qu?un deuxième cas de lymphome est suspecté, explique Alexandra Blachère, présidente de l?association des victimes, au journal Le Parisien.De son côté l?Afssaps "est en train de recueillir des informations documentées sur le cas dramatique de la patiente porteuse d?implants PIP décédée des suites d?un lymphome. Une évaluation est en cours avec des experts afin de déterminer si les recommandations de suivi sont à modifier".En attendant une prochaine décision (retrait systématique préventif ?), l?agence "rappelle qu?un contact avec le chirurgien reste l?occasion de discuter de l?éventualité d?une explantation même sans signe clinique de détérioration de la prothèse". Ce qui est, en filigrane, une invitation à un retrait préventif des prothèses PIP avant même une recommandation officielle...Un numéro vert pour s?informerL?Afssaps a réactivé un numéro vert pour répondre aux questions des femmes porteuses d implants mammaires de la société Poly Implant Prothèse (PIP). Ce numéro vert fonctionne du lundi au samedi de 9h00 à 19h00 : N° 0800 636 636En résumé, il n?est pas prouvé que le décès tragique de cette personne soit directement lié aux prothèses PIP. Par contre ces dernières comportent une malfaçon et se rompent facilement, exposant au risque de fuite dangereuse de silicone non conforme dans l?organisme, ce qui provoque l?inquiétude des 30 000 femmes qui en portent, dont certaines de nos forumeuses. Ces femmes vont-elles être rapidement et formellement invitées par les autorités de santé à se faire systématiquement ôter ces implants, sans attendre la survenue de douleurs ou d autres signes de rupture ?Jean-Philippe RivièreSources : - "Implants mammaires en gel de silicone de la société Poly Implant Prothèse : actualisation des Informations", Afssaps, avril 2011, communiqué et documents accessibles en ligne- "Edwige, première victime des implants mammaires PIP", association PPP, 24 novembre 2011, communiqué accessible sur le blog de l?association- "Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) In Women with Breast Implants: Preliminary FDA Findings and Analyses", FDA, janvier 2011, analyse téléchargeable en ligne- "Scandale PIP : « il faut retirer toutes les prothèses »", Var Matin, 27 novembre 2011, interview de Denis Boucq accessible en ligne- "Implants mammaires PIP", Afssaps, questions-réponses et numéro vert, 25 novembre 2011, accessible en ligne- "L affaire des implants mammaires s aggrave", Le Parisien, 27 novembre 2011, article accessible en lignePremière photo : Prothèse mammaire remplie de silicone, 2006, © DONNA MCWILLIAM/AP/SIPA
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Source=Doctissimo.fr - L'actualité bien-être et santé
Date plublication 29-11-2011